• 艾力斯发布2021年半年度报告
    2021年08月24日

    业绩概览

    营业收入1.21亿元

    研发投入9,263万元


    经营亮点

    伏美替尼完成海外授权,扬帆远航

    6月30日,艾力斯与美国ArriVent Biopharma, Inc.就伏美替尼达成海外独家授权合作,艾力斯将获得4,000万美元首付款,并有资格获得潜在注册和销售里程碑付款,以及海外销售提成。


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    校企合作,开发全球首创药

    7月28日,艾力斯与复旦大学签订技术转让协议,获得复旦大学药学院研发的磷酸甘油酸变位酶(PGAM1)抑制剂KH3项目的全部研究成果、国内外专利权和国内外开发、注册、销售全部权益。艾力斯产品管线将从肺癌向其它肿瘤疾病领域战略性拓展。


    “福药”送福

    加速市场覆盖率,提升药物可及性

    2021年3月,伏美替尼在中国市场实现商业上市,成为全球第3个、国产第2个获批上市可用于治疗EGFR-T790M突变非小细胞肺癌的靶向创新药品。目前,伏美替尼已覆盖了全国30个省市、近800家医院、约250家DTP药房。


    积极纳入普惠型商保,惠及更多中国患者

    伏美替尼成功纳入了10个城市的普惠型商业补充医疗保险,包括:山东“临沂保”、“琴岛e保”、浙江“舟惠保”、杭州“市民保”、宁波“天一甬宁保”、四川“惠蓉保”、河北“衡惠保”、广东“湛江市民保”、北京“普惠健康保”、海南“乐城全球特药险”。


    快速推进新适应症开发进程

    一线治疗

    一线治疗III期临床试验已于2019年底完成患者入组,2021年7月研究者评估已达到目标事件数,相关数据需根据中心影像数据做最终确认。

    目前数据截止预计在9月,10月完成临床数据审核,并进入随后的NDA申报准备阶段。艾力斯将尽快申报NDA,一线治疗的适应症预计将于2022年获批。


    辅助治疗

    2021年4月,伏美替尼辅助治疗FORWARD研究正式启动,并于6月完成首受试者入组

    20外显子插入突变

    目前已开展Ib期临床研究


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    首登《柳叶刀》,学术成果显著

    2021.01

    伏美替尼治疗中枢神经系统(CNS)转移非小细胞肺癌(NSCLC)的分析结果发表于第21届世界肺癌大会(WCLC 2020)

    2021.03

    伏美替尼IIb期研究结果全文发表于《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine )

    2021.06

    伏美替尼IIb期临床研究进展模式、进展后治疗数据发表于2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)

     

    企业亮点

    3月30日,位于浦东张江高科技园区国际医学园区的艾力斯总部及研发中心完成结构封顶,预计2022年投入正式使用。

    4月7日,艾力斯荣登2020年度最佳生物医药上市公司TOP 10。

    6月10日,艾力斯及董事长杜锦豪先生荣获“年度十大药物创新新锐公司”和“年度十大药物创新领军人物“称号。

    7月23日,董事长杜锦豪受邀出席由市委书记李强主持召开的科技创新型企业座谈会,并作为唯一的生物医药企业代表献计献策。

    8月1日,艾力斯荣膺工信部“2021年中国医药新锐创新力量”企业称号。


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